岗位职责
1、与研发部门协调沟通，编制新产品的技术要求、标签、说明书及注册申报资料。 
2、为医疗器械生产企业编制质量管理体系文件，程序文件、操作规程、制度文件以及设计质量体系管理中的各种记录表格，对生产企业进行培训。 
3、生产许可证、经营许可证、出口销售证明等相关证件的办理。 
4、负责与药监局审评中心老师沟通，完成申报产品的发补资料。 
5、跟进项目进度，协同各部门开展工作
任职要求
1、了解医疗器械注册相关法规； 
2、了解GMP体系的建立； 
3、了解医疗器械生产及经营相关法规； 
4、大专以上学历，医药行业相关专业，生物、医药学、化学、管理类等专业； 
5、良好沟通能力及写作技巧； 
6、有项目经验者优先 

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