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助理法规专员/CFDA注册专 (不限)
中山小榄镇
全职
大专以上
1年经验
年龄不限
住宿面议
职位动态
35%
简历查看率
3天左右
HR平均回复时长
职位详情
岗位职责
1.Handling the process to get and maintain product registration in China, including internal communication, contact with CFDA test labs and CFDA etc.;
处理申请和保持国内医疗器械产品注册事宜,包含内部沟通,与检测所、药监局的联系等。
2.Apply for FSC, CFDA registration for export medical device;
申请自由销售证明,对出口医疗器械进行备案;
3.Assist in foreign product registration;
协助国外产品注册;
4.Assist in internal and external audits;
协助提供客户要求的注册相关的资料;
5.Other task arranged by superior.
上司安排的其他工作。
任职要求
1.College degree or above in Science and engineering, at least 1 year related working experience in CFDA active medical devices registration.
大专 或以上学历,理工科专业,1 年或以上CFDA有源医疗器械注册工作经验;
2.Good communication skill and team work spirit
良好的沟通能力及团队精神
3.Certified auditor of ISO13485 is prefer
有ISO13485内审员资格证书尤佳
4.Experienced in CE/FDA registration is prefer
有CE/ FDA医疗器械注册经验者优先

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求职必备
简历曝光率扩大 18 倍,HR主动邀约
企业信息
中山市全康医疗科技有限公司
民营企业
中山市小榄镇工业大道中39号第7栋
温馨提示
求职过程中,遇到企业收取费用、押金都可能有欺诈嫌疑,请警惕!
企业工商信息
法人代表:
赵金林
注册资本:
230万人民币
成立时间:
2013-11-19
所属行业:
科技推广和应用服务业
企业类型:
有限责任公司(台港澳法人独资)
经营状态:
在业
统一信用代码:
914420000826348231
注册地址:
中山市小榄镇工业大道中39号欧洲工业园第7厂房
经营范围:
研发医疗设备(压缩式雾化器、喷雾式药液气管扩张机、抽痰机、空气压缩机、血压测量器、电子体温计、放湿器、空气净化机、抽奶泵)及上述产品配套零配件的技术开发;生产经营Ⅱ类6821医用电子仪器设备(凭医疗器械经营企业许可证经营)、家用电器、塑料制品、五金制品(不含电镀工序)及上述产品的相关零配件;从事公司自产产品同类商品、婴儿用品、电机、电池、充电器、橡胶制品、量器及上述产品的相关零配件、包装材料的批发、佣金代理(拍卖除外)、进出口业务(不涉及国营贸易管理商品,涉及配额许可证管理和专项规定管理的商品按国家有关规定办理)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动;根据粤府办【2014】24号文件,上述经营范围涉及:第二、三类医疗器械生产企业等事项。)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
以上工商信息校验已通过 认证。
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